Vaksin Moderna dan Pfizer: Inilah yang perlu Anda ketahui

Vaksin Moderna dan Pfizer: Inilah yang perlu Anda ketahui


Dengan pandemi yang semakin meluas di seluruh negeri, pengumuman Moderna bahwa data awal menunjukkan vaksin COVID-19 95% efektif memberi orang Amerika harapan yang sangat dibutuhkan.

Ini adalah kedua kalinya dalam beberapa minggu pemantau keamanan independen telah memeriksa data uji klinis dan menentukan bahwa vaksin eksperimental bekerja di atas harapan. Minggu lalu Pfizer, bekerja sama dengan mitra Jermannya BioNTech, mengatakan vaksinnya 90% efektif dalam mencegah gejala penyakit.

“Cahaya di ujung terowongan semakin terang,” kata Dr. William Schaffner, seorang ahli penyakit menular dan pengobatan pencegahan di Vanderbilt University.

Berita itu muncul ketika beberapa negara bagian mengeluarkan perintah penguncian baru dalam upaya menghentikan gelombang ketiga infeksi virus corona. Lebih dari satu juta kasus baru tercatat minggu lalu saja, dan lebih dari 1.100 orang Amerika meninggal setiap hari.

Pfizer dan Moderna belum merilis data mendetail dari tahap akhir uji klinis ini, dan hasilnya dapat berubah pada saat selesai. Namun banyak ahli yang optimistis pendistribusian awal vaksin ini bisa dimulai akhir tahun.

“Hasil dari Pfizer, dan sekarang Moderna, memberi saya banyak dorongan,” kata Dr. Buddy Creech, direktur program penelitian vaksin di Vanderbilt University Medical Center. “Tingkat keefektifannya di luar ekspektasi kami, memberi kami harapan kuat bahwa kami akan mengakhiri pandemi setelah vaksinasi yang meluas dimungkinkan.”

Berikut adalah pandangan lebih dekat tentang posisi dengan vaksin terdepan ini.

Apa artinya vaksin menjadi 90% atau 95% efektif?

Uji klinis tersebut mengukur seberapa baik vaksin eksperimental dalam mengurangi risiko seseorang terinfeksi virus corona yang menyebabkan COVID-19.

Untuk melakukan ini, peneliti merekrut sukarelawan yang diberi dua dosis vaksin atau plasebo tanpa mengetahui yang mana. Kemudian mereka didorong untuk melanjutkan aktivitas sehari-hari.

Uji coba dirancang untuk penilaian yang akan dilakukan setelah sejumlah sukarelawan yang telah ditentukan sebelumnya terjangkit COVID-19. Sidang Moderna, misalnya, melibatkan 30.000 peserta dan direncanakan berhenti setelah 151 kasus tercatat. Sejauh ini, 95 orang menjadi sakit, yang cukup bagi dewan pemantau data untuk memberikan penilaian awal tentang kemanjuran vaksin. Peserta akan terus dievaluasi untuk melihat bagaimana kinerja vaksin dari waktu ke waktu.

Kesimpulannya adalah bahwa setelah tiga bulan terpapar di masyarakat umum di seluruh negeri, sekitar 29.900 orang dalam uji coba Moderna tetap bebas gejala. Dari 95 orang yang terjangkit COVID-19, 90 berada di kelompok plasebo, dan lima sudah menerima vaksin.

Informasi ini memungkinkan dewan peninjau menyimpulkan bahwa vaksin tersebut memiliki efektivitas 94,5%. Data masih dievaluasi untuk menentukan mengapa 5% dari mereka yang diinokulasi dengan vaksin jatuh sakit.

Jumlahnya mirip dengan uji coba Pfizer, yang mendaftarkan 44.000 orang. Namun, berbeda dengan Moderna, Pfizer tidak memberikan informasi tentang tingkat keparahan penyakit di antara peserta.

“Berita yang menakjubkan dan penuh harapan adalah bahwa vaksin memiliki efek penting dan positif dalam mengurangi sakit,” kata Dr. Larry Steinman, profesor ilmu pediatri dan neurologis di Universitas Stanford yang
adalah ketua program departemen imunologi selama 10 tahun.

Mengapa tidak semua relawan diberikan vaksin?

Para peneliti membutuhkan sesuatu untuk membandingkan vaksin mereka sehingga mereka dapat menilai apakah itu lebih baik – atau lebih buruk – daripada tidak melakukan apa-apa. Dalam hal ini, plasebo hanyalah larutan garam.

Tapi bukan hanya peserta yang tidak mengetahui apakah mereka mendapat pengobatan eksperimental atau plasebo. Para peneliti yang meneliti para partisipan juga “buta”. Dengan begitu, ketika mereka menilai kesehatan sukarelawan, mereka tidak dipengaruhi oleh pengetahuan bahwa dia mendapat – atau tidak mendapatkan – vaksin eksperimental.

“Uji coba terkontrol plasebo adalah cara terbaik untuk menghilangkan bias dari persamaan,” kata Vanderbilt’s Creech. “Mereka memungkinkan kami untuk melihat seberapa baik vaksin bekerja. Dengan mengacak dan tetap ‘buta’ tentang apa yang diterima sukarelawan, kami dapat menilai dengan lebih adil apakah vaksin itu berhasil. ”

Desain penelitian juga membantu peneliti mengidentifikasi efek samping yang disebabkan oleh vaksin. Misalnya, jika mereka yang menerima plasebo mengeluhkan sakit lengan seperti halnya mereka yang mendapat vaksin, akan masuk akal untuk menyimpulkan bahwa rasa sakit itu disebabkan oleh jarum suntik dan tidak harus karena bahan aktif vaksin.

Jika hasilnya sangat bagus, mengapa mereka masih menguji vaksinnya?

Lebih banyak waktu dibutuhkan agar lebih banyak peserta studi menjadi sakit. Semakin banyak kasus yang ada, semakin yakin para peneliti untuk mengatakan bahwa hasil untuk kedua kelompok sukarelawan berbeda – dan vaksin tersebut bekerja lebih baik daripada plasebo.

Beberapa efek samping mungkin membutuhkan waktu untuk berkembang juga, dan percobaan harus berlangsung cukup lama untuk memberi mereka kesempatan untuk muncul.

Secara umum, uji klinis dapat dihentikan lebih cepat dari jadwal jika data awal memperjelas bahwa pengobatan eksperimental sama sekali tidak efektif, atau bila hasilnya sangat menguntungkan sehingga tidak lagi bertanggung jawab secara etis untuk menolaknya kepada mereka yang mendapat plasebo.

Apa jenis efek samping yang telah terlihat sejauh ini?

Semuanya minimal. Beberapa peserta melaporkan lengan yang sakit selama satu atau dua hari. Beberapa mengeluh sakit kepala dan kelelahan, serta nyeri dan nyeri otot secara umum. Tak satu pun dari ini dianggap sebagai reaksi merugikan yang parah.

Bahkan percobaan dengan ukuran ini mungkin tidak dapat mendeteksi efek samping yang sangat jarang, itulah sebabnya bahkan setelah vaksin disetujui, sistem pemantauan terus mencari kejadian langka ini pada populasi yang lebih luas.

Kapan kita akan mendapatkan hasil akhir tentang vaksin Moderna dan Pfizer?

Uji klinis ini dirancang sebagai studi dua tahun, jadi tidak jelas kapan hasil akhirnya akan tersedia.

Tetapi hasil akhir tidak diperlukan untuk Food and Drug Administration, yang ditugaskan untuk memeriksa obat baru untuk penggunaan publik, untuk memutuskan apakah akan memberikan vaksin COVID-19 Otorisasi Penggunaan Darurat dan mengizinkannya untuk tersedia untuk umum. Jika izin tersebut diberikan, maka vaksin dapat mulai didistribusikan pada bulan Desember.

Apakah ada kandidat vaksin lain yang sedang diuji?

Vaksin yang sedang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Johnson & Johnson juga dianggap sebagai pesaing yang layak.

Keduanya sedang dalam uji klinis tahap akhir, dengan pendaftaran terus berlanjut di seluruh dunia. Vaksin ini dibuat sedikit berbeda dari yang dari Pfizer dan Moderna, tetapi karena mereka menargetkan protein yang sama pada permukaan virus, “kami sangat yakin bahwa mereka dapat menikmati khasiat yang serupa,” kata Creech.

Seberapa cepat saya bisa mendapatkan vaksin?

Jika FDA mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit akan bertanggung jawab untuk mengawasi distribusi vaksin ke publik. Negara juga akan mengembangkan rencana mereka sendiri. Meskipun masih banyak ketidakpastian, sudah jelas bahwa tidak akan ada cukup vaksin untuk dibagikan pada awalnya.

Skema prioritas awal menempatkan petugas kesehatan di garis depan. Mereka akan bergabung dengan orang yang lebih tua dan mereka yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya, karena orang-orang dalam kelompok ini lebih mungkin untuk menjadi sakit parah jika mereka terinfeksi.

Baik Pfizer dan Moderna telah secara terbuka melaporkan bahwa mereka akan memiliki sekitar 20 juta dosis pada akhir tahun ini, tetapi para ahli percaya bahwa dibutuhkan waktu hingga akhir musim semi atau awal musim panas untuk menghasilkan cukup vaksin untuk mengimunisasi sebagian besar penduduk AS.

Tetapi para ahli mengatakan bahwa protokol kesehatan masyarakat seperti memakai masker dan menjaga jarak sosial harus tetap berlaku selama berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun setelah vaksin pertama kali tersedia.

Yang masih harus dijawab adalah apakah vaksin ini akan mencegah orang terinfeksi. Meskipun uji coba ini menjanjikan, tidak diketahui apakah vaksin akan menghentikan penyebaran virus.


Silahkan kunjungi juga, Halaman situs resmi : Data HK

About US | Email Us | Privacy Policy | Terms and Conditions | Disclaimer