Hiltzik: Akankah AS kehilangan investasi vaksin COVID-19?

Hiltzik: Akankah AS kehilangan investasi vaksin COVID-19?


Perusahaan bioteknologi Moderna menyuntikkan dosis baru optimisme ke dalam perang melawan COVID-19 pada hari Senin dengan mengumumkan bahwa kandidat vaksinnya telah menunjukkan tingkat keberhasilan 94,5% dalam uji klinis.

Pengumuman tersebut, bagaimanapun, menimbulkan pertanyaan baru tentang bagaimana vaksin yang berhasil akan didistribusikan ke publik – seberapa cepat, seberapa luas dan berapa harganya?

Itu sangat relevan untuk vaksin Moderna, karena pendanaan federal untuk upaya perusahaan mendekati $ 1 miliar, dan karena pemerintah memiliki setidaknya satu paten penting untuk pembuatan produk.

Moderna memiliki hak di seluruh dunia untuk mengembangkan dan mengkomersialkan mRNA-1273 … Moderna akan merealisasikan semua keuntungan dari vaksin COVID-19 kami.

Stephane Bancel, CEO Modern

Meskipun demikian, Moderna tetap memegang kendali atas hak produksi atas produk tersebut, yang secara resmi diberi nama mRNA-1273, yang dari situ diharapkan untuk mencatat keuntungan blockbuster.

“Saya yakin jika kami meluncurkan mRNA-1273, kami akan keluar dari krisis pandemi COVID dalam posisi yang unik,” kata CEO Moderna Stephane Bancel kepada investor setelah rilis pendapatan kuartal ketiga perusahaan pada 29 Oktober.

“Moderna memiliki hak di seluruh dunia untuk mengembangkan dan mengkomersialkan mRNA-1273,” kata Bancel. “Tanpa mitra korporat, Moderna akan merealisasikan semua keuntungan dari vaksin COVID-19 kami … Kami harus memiliki posisi tunai yang unik di akhir tahun 2021.” Perusahaan memperkirakan potensi keuntungan dalam miliaran dolar.

Itu menunjukkan bahwa Moderna tidak mengharapkan pemerintah AS untuk mengeksploitasi haknya sendiri atas vaksin. Itu adalah cerita lama dalam industri farmasi, yang telah memperoleh keuntungan dari miliaran dolar dalam penelitian ilmiah pemerintah tanpa mengembalikan banyak, jika ada, kepada para pembayar pajak.

Ketidakcocokan ini kemungkinan akan menjadi topik yang lebih pahit jika industri obat menghambat upaya untuk meluncurkan obat COVID-19 secara global. Potensi kerusakan perang melawan COVID-19 mungkin sudah terlihat di cakrawala.

“Salah satu cara kami sangat memperlambat jadwal global,” kata Peter Maybarduk, direktur program Access to Medicines di kelompok advokasi Warga Negara, “adalah dengan memberikan hibah kepada perusahaan dan meminta mereka untuk mengembangkan pengaturan manufaktur yang lebih sesuai dengan kepentingan mereka. daripada mengumpulkan sumber daya dan mengatakan kami akan mengajari dunia cara membuat vaksin ini dan menggunakan semua kapasitas produksi yang tersedia. ”

Masalah ini relevan dengan lebih dari sekadar calon vaksin Moderna. Pfizer, yang juga mengembangkan vaksin yang menjanjikan berdasarkan teknologi yang mirip dengan Moderna, mengatakan telah menolak pendanaan dari program utama pengembangan vaksin pemerintah. Tetapi perusahaan telah menerima kontrak pemerintah senilai $ 1,95 miliar untuk memproduksi 100 juta dosis produknya jika terbukti efektif.

Vaksin Moderna dan Pfizer menggunakan messenger-RNA untuk menginstruksikan sel manusia tentang cara membuat antibodi untuk virus COVID-19.

Baik Moderna dan Pfizer, bersama dengan perusahaan obat lainnya, telah memperoleh keuntungan dari investasi pemerintah dalam sains dasar dalam bentuk hibah kepada universitas dan ilmuwan akademis lainnya.

Memang, pendanaan dari National Institutes of Health menjamin “penelitian yang diterbitkan terkait dengan masing-masing dari 210 obat baru yang disetujui oleh Food and Drug Administration dari 2010-2016,” menurut survei 2018 oleh para sarjana di Bentley University di Waltham, Mass. Survei tersebut memperkirakan bahwa sekitar $ 100 miliar hibah pemerintah mendanai penelitian dasar yang dibangun oleh perusahaan obat untuk mengembangkan produk mereka.

Bagaimana pembayar pajak harus berbagi keuntungan yang dihasilkan oleh pekerjaan ini telah direnungkan oleh para pembuat keputusan selama beberapa dekade. Apa yang disebut Bayh-Dole Act, diberlakukan pada tahun 1980, memungkinkan beberapa firma dan organisasi nirlaba dengan kontrak federal untuk mempertahankan hak dalam produk yang dikembangkan dengan pendanaan federal dan mengizinkan badan federal untuk memberikan hak eksklusif atas paten yang dimiliki oleh pemerintah.

Masalah ini juga muncul sehubungan dengan program sel induk California, yang awalnya didanai dengan $ 3 miliar dari penerbitan obligasi negara – dan akan menerima tambahan $ 5,5 miliar infus dengan disahkannya Proposisi 14 awal bulan ini.

Penciptaan program, yang secara resmi dikenal sebagai Institut California untuk Pengobatan Regeneratif, awalnya dijual kepada pemilih pada tahun 2004 dengan janji bahwa pembayar pajak akan berbagi keuntungan dari kemajuan medis berbasis sel punca. Tetapi bagaimana cara berbagi itu akan dicapai tidak dijelaskan secara rinci, dan bagaimanapun juga belum ada penelitian CIRM yang mencapai tahap komersialisasi.

Bayh-Dole Act memberi pemerintah hak “masuk” yang memungkinkannya memberikan lisensi kepada paten yang didanai pemerintah federal jika yakin bahwa pemegang paten perusahaan tidak bertindak untuk kepentingan publik.

Tapi pemerintah tidak pernah menggunakan otoritasnya. Jaksa Agung 32 negara bagian, District of Columbia dan Guam meminta NIH pada bulan Agustus untuk menggunakan haknya atas remdesivir, produk Gilead Sciences yang tampaknya berguna dalam mengobati COVID-19. Petisi tersebut menyatakan bahwa Gilead tidak dapat menjamin pasokan obat yang memadai dan telah menetapkan harga $ 3.200 per pengobatan.

Namun Gilead menentang petisi tersebut, dan NIH tidak bertindak. “Pemerintah selama bertahun-tahun sangat ragu-ragu untuk menggunakan hak-hak itu terkait dengan masalah harga,” kata Maybarduk kepada saya. “Pemerintah harus lebih tegas.”

Hak pemerintah atas vaksin mRNA dapat diperoleh sebagian dari kepemilikannya atas setidaknya satu paten dan mungkin dua paten. Aplikasi paten diajukan oleh para peneliti di NIH dalam kemitraan dengan para peneliti di University of Texas, Scripps Research Institute dan Dartmouth College.

Moderna telah banyak dibiayai oleh pemerintah federal. Perusahaan telah menerima $ 955 juta dari Biomedical Advanced Research and Development Authority, atau BARDA, dan Operation Warp Speed ​​pemerintah untuk mengembangkan produknya dan untuk uji klinis yang menghasilkan hasil yang diumumkan Senin.

Kami telah meminta Moderna untuk berkomentar tetapi belum mendapat tanggapan. Bancel, berbicara tentang pengembangan vaksin, memang mengakui pada panggilan konferensi 29 Oktober bahwa “kami tidak melakukannya sendiri. Kami memiliki banyak mitra. ” Ia menyebutkan antara lain NIH dan BARDA.

Terlepas dari kontribusi federal itu, Moderna tetap memegang kendali penuh atas program manufakturnya. Perusahaan mengatakan sedang mengerjakan kontrak dengan lembaga pemerintah di seluruh dunia untuk menyediakan vaksin ke negara-negara berpenghasilan menengah dan rendah dengan harga lebih rendah daripada di negara maju atau berpenghasilan tinggi, tetapi Bancel menolak selama panggilan telepon untuk berbicara secara khusus tentang harga.

Pengaturan pribadi seperti itu, kata Maybarduk, “memperlambat kami dan membatasi ilmu pengetahuan serta membatasi kemampuan kami untuk menanggapi pandemi global.”

Debat publik tentang vaksin, katanya, “adalah tentang cara terbaik untuk menjatah persediaan yang terbatas. Tetapi tidak perlu sebatas itu, jika pemerintah AS, dengan kekuatannya yang sangat besar, mengatur perjalanan ke bulan, menyatukan industri dan universitas, dan mengatakan kami akan membagikan teknologi ini dan meningkatkan kapasitas produksi kami untuk mendapatkan umat manusia. melalui pandemi lebih cepat. Itu akan menjadi cara terbaik bagi pemerintahan Biden untuk memulihkan kepemimpinan global untuk AS ”


Silahkan kunjungi juga, Halaman situs resmi : http://54.248.59.145/

About US | Email Us | Privacy Policy | Terms and Conditions | Disclaimer